Null-Toleranz bei Abweichungen

Die Produktion von Maschinen für die Medizintechnik erfordert äußerst strenge Anforderungen, wie die Einhaltung von Qualitätsstandards um die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Wirksamkeit der hergestellten Geräte sicherzustellen. Die Produktion von medizinischen Geräten erfordert eine hochwertige Fertigung, strenge Qualitätskontrollen während des gesamten Produktionsprozesses, eine umfassende Validierung der Herstellungsprozesse und eine detaillierte Dokumentation aller Schritte, um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen nachzuweisen.

Insbesondere bei chirurgische Instrumenten oder Implantaten, ist die Gewährleistung von Hygiene und Sterilität von entscheidender Bedeutung. Die Herstellungsmethoden müssen darauf ausgelegt sein, Kontaminationen zu vermeiden und sicherzustellen, dass die Geräte steril geliefert werden.